济青两地海关与山东省药监局签署加强进口医疗器械监管合作备忘录

来源:中国山东网 时间:2019-12-03 18:26:48

  中国山东网-感知山东12月3日讯(记者 马文文) 日前,青岛海关、济南海关和山东省药品监督管理局共同签署了《加强进口医疗器械监管合作备忘录》,三方决定在加强进口医疗器械监管方面开展全面合作,建立全方位紧密合作机制。青岛海关党组成员、副关长朱兆银,济南海关党组成员张艺兵和山东省药品监督管理局任绍彦副局长代表三方签署合作备忘录。

  此次合作备忘录的签署秉承了“密切合作、优势互补、资源共享”的原则,建立健全联防联控、应急处置、信息共享、协同监管、科技交流等工作机制,全面提升进口医疗器械质量安全保障水平。

  下一步,三方将共同建立完善质量安全风险监测体系,开展风险信息交流共享,在进口医疗器械注册/备案、入境检验、监督管理、缺陷召回等流程环节加强紧密合作,及时通报共享检验检测机构监测不合格信息、进口检验不合格案例、国内外风险预警通报、伤害事故和召回案例、消费者投诉举报等进口医疗器械质量安全风险信息。开展风险信息研判,做到风险隐患早发现、早沟通、早研判、早预警、早处置,共同维护消费者利益。探索建立山东省进口医疗器械风险监测点,落实进口医疗器械质量安全风险监测、风险研判及风险信息收集;推动开展联合执法合作,开展联合督查,规范进口医疗器械市场秩序。实现联合调研,就有关政策落实、企业意见等开展联合调研,提出意见建议。推动联合办案,强跨部门案件查办的联动配合,建立进口医疗器械违法、违规事件联合处置机制,加强行政执法和刑事司法链接,严厉打击走私、以旧充新进口医疗器械违法犯罪行为。加强联合处置,联合处置与进口医疗器械有关的社会热点问题;开展联合培训和科技交流,充分发挥三方各自领域的政策、信息及专家技术资源等优势,加强科研与技术合作,开展技术交流,不断提升技术水平和工作能力。

  三方《合作备忘录》的签署,标志着三方合作进入了新高度和新层次,三方将同频共振,携手共进,全面提升进口医疗器械质量安全保障水平,努力开创进口医疗器械就监管工作新局面。

责任编辑:孙岩
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